1. ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ
ΕΘΝΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ
• Νόμος 3698/2008 (Α΄198): Ρυθμίσεις θεμάτων κτηνοτροφίας και άλλες διατάξεις (άρθρα 17 έως και 23).
• Νόμος 2538/1997 (Α’242): Τροποποίηση της κείμενης νομοθεσίας για τα γεωργικά και κτηνοτροφικά φάρμακα, ρύθμιση χρεών συνεταιριστικών οργανώσεων και άλλες διατάξεις (άρθρα 5 έως και 12).
• Νόμος 4691/2020 (Α΄108): Ρυθμίσεις αρμοδιότητας του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων για την αναβάθμιση και τον εκσυγχρονισμό του αγροτικού τομέα και άλλες διατάξεις (άρθρο 14).
• Νόμος 4711/2020 (Α΄145): Απλούστευση πλαισίου άσκησης οικονομικών δραστηριοτήτων αρμοδιότητας Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και άλλες διατάξεις (άρθρο 15).
• Νόμος 3955/2011 (Α΄89): Ενιαίο Μητρώο Εμπόρων Αγροτικών Προϊόντων εφοδίων και άλλες διατάξεις (άρθρο 10).
• ΚΥΑ 282371/2006 (Β΄731): Εναρμόνιση της Ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμάκων, σε συμμόρφωση με τις Οδηγίες 2001/82/ΕΚ και 2004/28/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί κοινοτικού κώδικα για τα κτηνιατρικά φάρμακα.
• ΚΥΑ 375/133799/2014 (Β΄2921): Τροποποίηση της νομοθεσίας σχετικά με τις απαιτήσεις για τη χορήγηση άδειας χονδρικής και λιανικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
• Συνταγογράφηση ναρκωτικών ουσιών για χρήση στην κτηνιατρική. Οι όροι και οι προϋποθέσεις διάθεσης των ναρκωτικών ουσιών, φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων και σκευασμάτων καθορίζονται με τις διατάξεις των:
Νόμος 3459/2006 (Α΄ 103): Κώδικας Νόμων για τα ναρκωτικά.
Νόμος 4139/2013 (Α΄74): περί εξαρτησιογόνων ουσιών και άλλες διατάξεις.
Π.Δ 148/2007 (Α΄191): Κωδικοποίηση των διατάξεων κανονιστικών διαταγμάτων & κανονιστικών υπουργικών αποφάσεων της εθνικής νομοθεσίας για τα ναρκωτικά.
ΕΝΩΣΙΑΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ
• Κανονισμός (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 11ης Δεκεμβρίου 2018, για τα κτηνιατρικά φάρμακα και για την κατάργηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
• Κανονισμός (ΕΕ)2019/4 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 11ης Δεκεμβρίου 2018, σχετικά με την παρασκευή, τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση φαρμακούχων ζωοτροφών, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) 183/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 90/167/ΕΟΚ του Συμβουλίου.
• Κατ’ εξουσιοδότηση Κανονισμός (ΕΕ) 2021/578 της Επιτροπής της 29ης Ιανουαρίου 2021, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις συλλογής δεδομένων σχετικά με τον όγκο των πωλήσεων και τη χρήση αντιμικροβιακών φαρμάκων στα ζώα.
• Εκτελεστικός Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1904 της Επιτροπή της 29ης Οκτωβρίου 2021, σχετικά με την έγκριση του σχεδιασμού κοινού λογοτύπου για τη λιανική πώληση κτηνιατρικών φαρμάκων εξ αποστάσεως.
• Εκτελεστικός Κανονισμός (ΕΕ) 2022/209 της Επιτροπή της 16ης Φεβρουαρίου 2022,για τον καθορισμό του μορφότυπου των δεδομένων που πρέπει να συλλέγονται και να υποβάλλονται για τον προσδιορισμό του όγκου των πωλήσεων και της χρήσης αντιμικροβιακών φαρμάκων στα ζώα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
• Εκτελεστικός Κανονισμός (ΕΕ) 2022/1255 της Επιτροπής της 19ης Ιουλίου 2022, για τον καθορισμό των αντιμικροβιακών ή των ομάδων αντιμικροβιακών που προορίζονται αποκλειστικά για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων στον άνθρωπο, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
• Κατ’ εξουσιοδότηση Κανονισμός (ΕΕ) 2024/1159 της Επιτροπήςτης 7ης Φεβρουαρίου 2024, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τη θέσπιση κανόνων όσον αφορά τα κατάλληλα μέτρα για τη διασφάλιση της αποτελεσματικής και ασφαλούς χρήσης κτηνιατρικών φαρμάκων που έχουν εγκριθεί και συνταγογραφούνται για χορήγηση από το στόμα μέσω άλλων οδών πλην των φαρμακούχων ζωοτροφών και χορηγούνται από τον εκτροφέα ζώων σε ζώα παραγωγής τροφίμων.
• Κανονισμός (ΕΚ) 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 6ης Μαΐου 2009, για θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου και τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
• Καν. (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής της 22ας Δεκεμβρίου 2009 σχετικά με φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες και την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης.
• Οδηγία 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου της 29ης Απριλίου 1996 περί απαγορεύσεως της χρησιμοποιήσεως ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση και των β-ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή για κερδοσκοπικούς λόγους και καταργήσεως των οδηγιών 81/602/ΕΟΚ, 88/146/ΕΟΚ και 88/299/ΕΟΚ.
• Οδηγία 2008/97/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 19ης Νοεμβρίου 2008 για την τροποποίηση της οδηγίας 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου για την απαγόρευση της χρησιμοποίησης ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση και των β-ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή για κερδοσκοπικούς λόγους.
• Πολίτης / Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα-Μικροβιακή Αντοχή / Νομοθεσία Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων
https://www.minagric.gr/for-citizen-2/ktiniatrikafarmakeytika-politis-
• Για τον Αγρότη-Επιχειρηματία / Κτηνοτροφία / Εθνικό Πρόγραμμα Ελέγχου Καταλοίπων
https://www.minagric.gr/component/content/article/1621epek?catid=503&Itemid=604
Μπορείτε να αναζητήσετε τα πλέον πρόσφατα κείμενα της ενωσιακής νομοθεσίας, σε ενοποιημένες εκδόσεις με όλες τις τροποποιήσεις ή καταργήσεις τους, στην επίσημη ιστοσελίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την κυκλοφορία, διάθεση και χρήση των κτηνιατρικών φαρμάκων διατίθενται στην επίσημη ιστοσελίδα του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων